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एम्स ने कोविद -19 वैक्सीन के चरण -1 मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया; 30-यार-पुरानी दिल्ली के निवासी को पहली खुराक दी



नई दिल्ली: जैसा कि उपन्यास कोरोनोवायरस ने अब तक संक्रमण के 13 लाख मामलों के साथ राष्ट्र को पकड़ना जारी रखा है, कोविद -19 नामक भारत के पहले स्वदेशी-विकसित वैक्सीन के क्लिनिकल ट्रेल के चरण -1 को अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान में शुरू किया गया। शुक्रवार को नई दिल्ली में विज्ञान (एम्स)। रिपोर्टों के अनुसार, इंजेक्शन की पहली खुराक एक आदमी को दी गई थी, जो उसके 30 के दशक में है। ALSO READ | भारत का कोविद -19 टैली नेयर्स 13-लख ग्रिम माइलस्टोन 49,310 मामलों के उच्चतम सिंगल डे स्पाइक के साथ

जैसे ही एम्स ने कोवाक्सिन का मानव परीक्षण शुरू करने की घोषणा की, लगभग 3,500 स्वयंसेवकों ने खुद को उसी के लिए पंजीकृत किया, जिनमें से कम से कम 22 लोगों की स्क्रीनिंग चल रही है, डॉ संजय राय, एम्स में सामुदायिक चिकित्सा केंद्र में प्रोफेसर और प्रमुख। अध्ययन के अन्वेषक ने समाचार एजेंसी पीटीआई को बताया।

“दिल्ली में रहने वाले पहले स्वयंसेवक की दो दिन पहले जांच की गई और उसके सभी स्वास्थ्य मापदंडों को सामान्य सीमा के भीतर पाया गया। डॉ। राय ने कहा कि उनके पास कोई सह-रुग्ण स्थिति नहीं है।

उन्होंने आगे बताया कि 0.5 मिली इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की पहली खुराक उन्हें दोपहर 1.30 बजे के आसपास दी गई थी और अब तक कोई भी दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है।

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स्वयंसेवक दो घंटे के लिए निगरानी में था और अगले सात दिनों तक उसकी निगरानी की जाएगी। ”राय ने कहा कि शनिवार को स्क्रीनिंग रिपोर्ट आने के बाद अधिक प्रतिभागियों को टीका दिया जाएगा।

AIIMS- दिल्ली चरण I और II के संचालन के लिए भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) द्वारा चयनित 12 साइटों में से एक है, कोवाक्सिन के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण।

राष्ट्रीय चिकित्सा संस्थान ने पिछले सप्ताह घोषणा की थी कि वह 18 और 55 वर्ष की आयु के 100 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर अगले सप्ताह से भारत के पहले स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन के मानव परीक्षण शुरू करेगा।

इन स्वयंसेवकों को लगभग 150 दिनों की अवधि के लिए निगरानी में रखा जाएगा। कोवाक्सिन को भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया गया है।

भारत बायोटेक के अनुसार, कोवाक्सिन के लिए चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण 15 जुलाई से पूरे देश में शुरू किया गया है, और यह देश भर में 375 स्वयंसेवकों पर एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण है।

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राय ने यह भी बताया कि दूसरे चरण में सभी 12 साइटों के लगभग 750 स्वयंसेवक शामिल होंगे।

टीका परीक्षण का चरण I 18-55 वर्ष की आयु के स्वस्थ लोगों पर किया जाएगा जिनकी सह-रुग्ण स्थिति नहीं है। पहले चरण में परीक्षण का हिस्सा बनने के लिए बिना गर्भधारण वाली महिलाओं को भी चुना जाएगा।

वैक्सीन के तीन योग हैं, और प्रत्येक विषय को दो सप्ताह के अलावा दो खुराकों में सूत्रीकरण के किसी एक दिया जाएगा। पहले 50 को टीके की सबसे कम ताकत वाली खुराक मिलेगी। अगर यह उनमें सुरक्षित पाया जाता है, तो यह राय के अनुसार, उच्च खुराक में अन्य 50 रोगियों को दिया जाएगा।

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ), और स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने कंपनी के प्री-क्लिनिकल अध्ययनों से उत्पन्न परिणाम प्रस्तुत करने के बाद चरण -1 और II मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने की अनुमति दी, सुरक्षा का प्रदर्शन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया।





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